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采购项目产品信息征询公告文件（紧急采购）

新型冠状病毒PCR实验室设备

参询采购编号：HFSR-2022-001

2022年05月

招标询价文件

根据《上饶市医疗设备器械采购内控监督管理办法（暂行）》及相关法律法规，结合严格按照国家卫生健康委相关文件规定和掌握的新型冠状病毒生物学特点、流行病学特性、致病性、临床表现等信息，该病原体暂按照病原微生物危害程度分类中第二类病原微生物进行管理及进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析，以及临床样本的灭活等操作，应当在生物安全二级实验室进行，同时采用生物安全三级实验室的个人防护，现对上饶市大发体育在线_大发体育投注-彩票平台：妇幼保健院新型冠状病毒PCR实验室设备采购项目进行公开询价。本次公开询价情况将作为采购人编制政府釆购招标文件最高限价、主要技术指标及配置参考依据，欢迎有意愿参加采购竞标供应商及生产企业报名。现将有关事项公告如下：

一、公开参询项目内容

备注：每包号可联合投标也可分开投标

二、公告时间

时间：2022年5月27日- 2022年5月29日　　

三、报名时间及地点

时间：8:00-17:30

地点：大发体育在线_大发体育投注-彩票平台：妇幼保健院党政办

四、参询时间

时间: 2022年5月30日下午2：30分

地点：大发体育在线_大发体育投注-彩票平台：卫生健康委员会五楼会议室

五、参询单位应当具备下列条件

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行项目的生产企业授权书或直接生产企业参与；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

联系部门：大发体育在线_大发体育投注-彩票平台：妇幼保健院党政办

联系地址：大发体育在线_大发体育投注-彩票平台：国道东路31号

邮政编码：334300

联系电话：17779390911

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                                              2022年05月27日

征 询 须 知

六、参询单位需提供的相关材料（下列文件资料，按顺序装订成册，文件资料必须真实，复印件必须与原件一致，不得伪造、缺项等）

（1） 参询函  （样式见附件1）；

（2） 参询单位法人授权书、参询代表身份证复印件；

（3） 参询单位营业执照（三证合一证）复印件；

（4） 参询单位《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

（5）上饶市大发体育在线_大发体育投注-彩票平台：妇幼保健院公开招标采购资格审查产品基本情况汇总表（样式见附件2）

（6） 参询产品相关销售授权书；

（7） 参询产品生产企业的营业执照（三证合一证）复印件；

（8）参询产品的《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》复印件；

（9） 医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；

（10） 医疗器械生产企业介绍；

（11） 设备主要技术参数、配置清单；

（12） 参询产品市场占有情况及使用客户名单；

（13） 参询产品性能、质量、售后服用务情况；

（14） 参询产品在市场的中标情况；

（15） 产品彩页

参询方需提交纸质参询文件，在报名当日提交（加盖单位公章）,产品报价表于征询当日密封递交。

七、参询询价文件编制的注意事项

1.1参询人应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条件、条款和规范等要求。

1.2 附表2产品详细配置清单电子版（U盘）表格文件（Excel）不得改为其他文件格式。

1.3参询文件必须按招标文件规定序号或顺序编制，按规定格式填写参询文件，并可按同样格式扩展。

1.4参询人应以无线胶装的形式按参询文件的构成顺序自编目录及页码装订成册，否则文件失散引起的后果自负。

1.5参询文件应提供一正本和两副本。

1.6参询文件及往来函件均须用中文书写。

1.7参询人应按照招标文件的要求，规范、明确、准时的提交参询文件。如果没有按照招标文件的要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，或没有对招标文件做出实质性响应，其风险应由参询人自行承担。

八、报价

3.1参询单位应按《 上饶市大发体育在线_大发体育投注-彩票平台：妇幼保健院公开招标采购报价汇总表》（附件3）格式、要求填写。

3.2参询单位将参询文件报价表盖章另行用信封单独密封，并在信封上标明“参询品种报价汇总表”字样，封贴处密封签章（公章、密封章、法定代表人或其委托代理人签字均可），于征询当天递交。

九、开标

1.1价格征询会由上饶市大发体育在线_大发体育投注-彩票平台：妇幼保健院医疗器械采购领导小组主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。

1.2在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医学装备专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。

1.3价格征询应做好记录。

十、评审原则与标准

1.1 询价文件、参询文件及相关的法律法规为评审依据。

1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。

1.3质量优先、价格合理、售后有保障、市场占有率高。

1.4以综合评价为主。

第一部分、大发体育在线_大发体育投注-彩票平台：妇幼保健院PCR实验室设备部分

第二部分、PCR实验室相关设备技术参数

一、全自动医用PCR分析技术参数系统

1.样本容量:≥96孔；

2.适用耗材：96孔板、8联管，单管(乳白色管、透明管、磨砂管均适用)；

3.荧光通道数:≥4个；

4.适用荧光素：FAM、SYBR Green I、SYTO 9、EvaGreen、LC Green、HEX、VIC、TET、JOE、ROX、Texas Red、Cy5等；

5.反应体系：10-100μl；

6.光源：高亮长寿命免维护LED光源；

7.荧光检测方式：光电二极管（PD）作为检测器，顶部激发、顶部扫描，无荧光边缘效应；

8.检测时长：8秒内完成所有荧光通道所有孔位的全部检测；

9.模块控温范围：0～100℃；

10.温度均匀性：≤±0.3℃；

11.最大升温速率：≥3℃/s；

12.最大降温速率：≥3℃/s；

13.支持温度梯度；

14.梯度温度数：≥12列

15.全彩触摸屏，仪器可脱离电脑独立运行；

16.可实现一台电脑同时操控两台以上同一型号的仪器；

17．软件分析功能：定性分析、绝对定量分析、相对定量分析、终点荧光分析、熔解曲线分析、SNP分析等；

18.LIS功能：可导出CSV、Excel、TXT等格式，开放数据端口，同步支持与LIS系统互联；

19.数据传导：可通过U盘等设备导入、导出实验数据；

20.断电保护：具有断电后再供电时自动恢复运行的功能，无需等待PC及软件打开，即可独立运行继续进行未完成实验，以避免实验数据丢失及试剂损失。

二、全自动核酸提取仪招标参数

1. 方法学：磁珠法

2. 最高通量：96个/次

3. ★处理时间：≤12min/次

4. 样本类型：全血、血清、血浆、鼻/咽拭子、分泌物、脱落细胞、尿液、痰液、粪便、FFPE组织、动植物组织、干血斑、唾液，肺灌洗液等

5. 程序储存：内建5组模式程序，可存储 ≧50000组程序

6. ▲吸磁能力：磁棒磁通量≥5500高斯，最大程度降低磁珠掉磁风险

7. 磁棒套取放模式：自动取放磁棒套，无需人员操作

8. ★磁珠回收率：≧98%

9. ▲防交叉污染：同时具有紫外消毒模块、通风设施、气溶胶高效过滤器、负压排气功能，保证结果准确性，实验室安全和人员安全

10. ★智能程序：智能紫外灯消毒与自动关机

11. 断电保护：意外断电且恢复供电后，可选择继续运行实验

12. 故障处理：智能多维度故障提醒，实现一键故障自动清除

13. 开机自检：开机自动初始化并温控自检

14. 舱门保护：舱门误开，程序暂停，关闭舱门后继续运行

15. ▲照明系统：具有照明系统，在仪器运行过程中能够全程监控运行状态

16. ▲仪器有获得国家知识产权局专利证书，保证仪器的原研性和先进性

17. ★配套试剂：生产厂家具备原厂生产的病毒采样管、病毒核酸提取试剂、新冠病毒核酸检测试剂，提供备案证以证明，符合指南建议配套要求，满足全流程质控。

18. ★生产厂家获得国家质量管理体系ISO9001、ISO13485认证。

三、生物安全柜技术参数

（1）：产品要求：

1：无级调速范围：1000-3500rpm

2：气流模式：达到70%外排，30%内循环。

3：系统排风总量：≥360 m3/h

4：额定功率：1100W（包含操作区插座负载500W）

5：噪音等级：≤70dB（A）

6：产品执行标准:中华人民共和国医药行业标准 《YY 0569-2011》。

（二）使用材质方面

外箱体采用冷轧钢板，静电喷塑；操作区三侧采用不锈钢一体化结构，内部可清洗部位采用 10mm大圆角处理，便于清理。

标配两块ULPA超高效过滤器,针对0.12μm颗粒系可以达到99.999%截流效率，过滤膜材质采用无隔板硼硅酸盐玻璃纤维。控制软件LCD液晶屏显示可显示工作区温度、气流流速、过滤膜使用寿命等系统参数，可调节各项参数设定，有屏数字指示。

前窗一体化滑动移门，可任意定位，且能完全关闭以便杀菌。前窗玻璃门采用不低于6mm厚安全钢化玻璃。 前窗与杀菌灯连锁设计：当前窗开启时，杀菌灯熄灭。

(三）温度传感器：可实时检测并显示温度。

1：配备过滤器预失效和破损及阻塞报警技术，配备风机过载报警提示。

2：带有警报的生物安全柜，当移动玻璃门超过规定限高值时，警示提醒用户。

（四）人员生物安全性：

1：配备工作窗开启限位报警系统，安全柜前窗开启高度超过设定的高度时、安全柜下降气流流速和流入气流流速波动超过其标称值20％时，联锁系统 开启报警提示。 

2：用碘化钾（KI）法测试，前窗操作口的保护因子应不小于1×105 ；

3：严格的气密性检测：安全柜内加压500Pa，保持30min后气压不低于450Pa。

4：电动控制前窗玻璃门，可同时采用脚踏控制、按键控制或遥控控制等，玻璃门升降到安全操作高度时，自动停止升降，使操作更加方便；且玻璃门升降时不用直接接触玻璃，使实验人员更安全；

四、医用冰箱设备技术参数

（一）、产品要求：

效容积：≥800升，立式；

（二）、制冷系统：

1、采用布局合理的蒸发器和冷凝散热，提供更加稳定的制冷保障；

2、主要部件：采用品牌压缩机，使用寿命长，安全可靠；

3、制冷剂：采用无氟环保制冷剂。

（三）、温度控制系统：

1、采用微电脑控制，数字显示温度，显示精度0.1℃；

2、箱内温度能恒定控制在2℃~8℃范围；

3、不受环境温度影响的可靠温度控制，箱内采用高性能冷风循环系统，风道设计合理，保证迅速制冷、箱内温度均匀，箱内温度波动≤±3℃；

4、配有测试孔，方便温度监控。

（四）、安全保障系统：

1、产品具有高、低温报警、传感器故障等报警功能；可实时传送手机。

2、报警方式：声光报警：声音蜂鸣、灯光闪烁报警，断电后可持续显示箱内温度24小时以上；

3、键盘锁定、密码保护功能，防止随意调整运行参数。

4、产品控制/报警传感器发生故障时，压缩机开机、停机能规律运作，确保物品存储安全；

5、运行保护：具备开机延时、停机间隔保护功能，避免因外部线路跳闸造成对压缩机的损害；

6、安全门锁设计，防止随意开关门；

7、宽电压设计，在不稳定电压（单相220V，在187～242V范围）内能正常运行；

8、具有过流保护装置，从源头保护整机电路的安全性。

（五）、使用材质方面：

1、材质要求：箱体外壳采用优质钢板，表面经先进防腐磷化、喷塑工艺处理；内壁为防腐材料；

2、隔热层材料：采用聚氨酯发泡或更好材料；

3、冰箱门双层钢化玻璃设计，具有防凝露功能，内设照明灯，可根据需要手动开启/关闭，节能环保，便于观察箱内物品；

4、多层搁物架设计（≥4个），可根据存放物品的规格合理地调整间隙；

5、箱底配有脚轮，有制动功能，方便移动和固定；

6、背面采取平面或整体呈平面设计。

五、冷冻医用冰箱设备技术参数

（一）、产品要求：

1.采用立式设计，有效容积≥328L；微电脑电子温控器控制，控温精度1℃，LCD屏

（二）、制冷系统：

1：优化碳氢制冷系统，与微电脑电子温控器控制，保证箱内温度的稳定性和均匀性，温度均匀性±4℃以内；

2：采用:碳氢压缩机和风机，高效制冷，使用寿命更长；

3：搁架式蒸发器设计，保证箱内温度在最短的时间内降到用户需要温度

（三）、温度控制系统：

1：数字显示箱内温度，显示分辨率0.1℃，方便用户观察。

2：设定温度可以在-10℃～-30℃范围内调节，箱内温度均匀度误差≤4℃。

3：多种故障报警（高温报警、低温报警、断电报警、传感器报警）

≥两种报警方式（声音或灯光闪烁等报警），可实时传送至手机。

4：搁架式蒸发器设计，保证箱内温度在最短的时间内降到用户需要温度；

5：优化碳氢制冷系统，与微电脑电子温控器控制，保证箱内温度的稳定性和均匀性，温度均匀性±4℃以内；

（四）、安全保障系统：

1：双外门带锁扣设计，用户可以根据实际使用需要配备挂锁，每个门体均可实现双人双锁，保证存储物品安全；新式滚轮轴承锁扣设计，开合更轻松。

2：密封：采用嵌入式双密封条设计，保证更好的保温效果；

3：抽屉：≥10个抽屉设计，每个抽屉均带标示贴槽，便于用户分开存储不同类型的物品，防止保存物品交叉影响；

4： 宽电压带设计，198V~254V均可正常运行，满足电压波动地区正常使用；

（五）、使用材质方面： 

1：采用≥55mm加厚保温层和环保材料，更加节能保温。

2： 门体采用可替代塑料磁性密封结构，密封效果更佳。

3：左右开门互换，满足不同场合使用要求。

 六、UPS续电不间断电源

1：UPS电源（单进单出C3KL）功率：单进单出C3KVA；2400W

机械特性

1：金属箱体；

2:机柜表面喷涂均匀、无破损；信号灯、开关、测量显示装置布局合理，结构坚固；

3：平均无故障时间（MTBF）≥30万小时；

电气特性

1：UPS具有完整且独立的整流、逆变、充电、静态旁路、控制、显示等部分，采用DSP控制技术；

输入

电压：AC220V  频率：45-55HZ；

整流器特性；

1:输入电压范围：单相+PE AC145-280V；  输入频率范围：50Hz±10%；

2:输入电流谐波失真（THDI）: 3%；    输入功率因数：0.8；

逆变器特性

输出电压：单相AC220V±1%；   输出频率：50/60Hz±2%：

1:晶振运行（输出频率精度）：±0.1%；

2:动态电压瞬变范围: ±3%（100%阶跃负载）；

3:瞬变响应恢复时间: 20ms；  负载功率因数: 0.8；

4:输出波形为连续的正弦波，在带100%不均衡负载时，波形失真度：

5:线性负载   2％；  非线性负载 3％；  输出电流峰值系数3:1；

直流系统要求

1:电池类型：铅酸免维护蓄电池；

2:标称电池电压：72VDC；

电池数量

1:标配充电功率大于300W，；

2:标配LED指示灯监控面板；；

3:具备风扇维护提醒等功能；

蓄电池特性

1:电池采用密封式铅酸免维护蓄电池；

2:电池管理: 电池充电温度补偿，电池容量自动检测测试等功能的智能管理

防护等级：IP21

温度：-10-40度          湿度：0-95%

噪声:小于50DBA   安全标准: EN50091-1；ULPERF1778    EMC: EN50091-2 FCC A类

七、高压灭菌锅

1、手轮式开盖结构

2、自动控制灭菌循环程序

3、安全联锁互动装置

4、断水保护功能

5、LED数码显示运行状态

6、额定工作压力0.165Mpa

7、灭菌温度设定范围50℃-126℃

9、双刻度二类读数压力表

10 熔断器/380V 25A  压力表/1.6级

配置：

1:自动控制     

2:容积：≥50L     

3:材质/锅体壁厚：全不锈钢/≥1.5mm

4:电源：220V        

5:功率：3.5KW  

八、掌上离心机

1：流线型设计，美观大方；
2：高强度透明上盖，观察清晰；
3：高品质复合材料和现代生产工艺，运转平稳；
4：翻盖开关设计，开盖即可自动停止运转；
5：采用世界最先进的宽频电源技术（85V-264V），保证运行品质；
6：整机配有可互换的转子头,一机多用,使用灵活。

规格要求

1：八连管离心机/掌上离心机提供两个转头，一个用于放置各种独立微型管，而另一个用于放置0.2ml条型管。离心机6x1.5ml的圆型转头可放置6个独立的1.5ml的微型塑料离心管，并且根据所提供的适配器还可放置1.5ml和0.2ml的微型塑料离心管。离心机条型管转头可放置2个8x0.2ml的条型管。它同样可适用于16个独立的0.2ml的离心管。

2：可选的断电自动恢复功能，开机自动运行功能，提高工作效率

3：智能算法，保证了全程范围内≤±0.3℃控温精度，有效降低实验误差

4：转速：≥7000rpm   相对离心力：≥2400g   噪音：≤47dB  环境温度：5℃-40℃   相对湿度：≤80%

九、移液器

1、规格要求：单道可调式移液器规格100-1000?L、20-200?L、2-20?L及1-10?L等

2、生产材质：PC    活塞材料：塑料     

3、有量程固定锁

4、大数字量程显示

5、灭菌方式：整支高温高压灭菌、紫外灭菌、无需额外工具即可拆卸下半支，可自行在实验室进行移液器的维护与清洁

6、耐高温抗腐蚀：是:

7、符合国际标准：CE 认证   

8、密封技术：密封圈和O型环

十、旋涡振荡器

产品要求技：

电       源：220V±10％  50/60Hz
额定功率：30W
工作方式：连续、点动、调速
转       速：1000-3500转/分
工  作 面：硅胶碗型、硅胶平板型、聚氨脂泡沫多孔板(均可互换)

主要特征:
1：适合重新悬浮颗粒，涡旋细胞悬浮物或者***的提取，混合组织样品，酶联反应和RIA检测。
2：多种适配器可选，适用于多种类型的试管与小容器。
3：低噪音交流电机，确保混匀迅速、彻底。
4：具备连续、点动两种运行模式，且可轻松实现无级调速，操作灵活、简便。
5：设计合理，结构紧凑，性能稳定。

十一、医用等离子体空气消毒器技术参数

主要应用场所：

适用与普通PCR实验室、手术室、产房、血液病区、烧伤病区、保护性隔离病区、重症监护病区、无菌物品存放区、检查室、治疗室、感染性疾病诊室等。

1、安装方式：吸顶嵌入式

2、消毒方法：等离子体+静电吸附

3、最大适用体积：≥100 m3   额定循环风量：1000 m3/h

4、杀菌区电场强度8000V，积尘区电场强度4000V。

5、设备持续工作1小时，臭氧残留量≤0.003mg/m?（提供权威检测报告）

6、净化效果：设备持续工作1小时，对30m?空间≥0.5um颗粒物的净化效率≥99.99%；

7、气雾室细菌的杀灭率均大于99.99%，提供权威机构检测报告；

8、设备持续工作1小时，对体积为100 m3室内空气中的自然菌消亡率均大于90%，平均消亡率≥94%。（提供权威机构检测报告）；

9、外壳采用优质冷轧钢板，结构强度高，阻燃性好，安全性高实时10、监测室内空气温湿度。

11、采用新型多功能等离子体模块，杀菌效率高，积尘效果好。

12、人机共存：可在有人状态下进行连续动态消毒；

13、报警功能：等离子体杀菌净化模块故障报警、过滤器清洗维护报警

十二、新冠核酸检测信息管理系统

用于核酸检测信息在医疗机构内各科室的协同处理和数据共享，使医疗机构相关业务科室可以更加准确的把握核酸检测的状况，并更便捷地为主管部门提供各种上报数据。

1、系统可用二代身份证读卡器、电子健康码、社会保障卡等信息化手段关联受检者信息。

2、通过扫描枪实现检测者信息和样本条码的绑定，实现数据的及时推送给实验室检验系统(LIS接口)，核酸检测实验室无需重复录入，支持对检测结果批量录入、检测报告批量生成等。

3、系统支持对传染病、流感等突发性公共卫生检测业务基础数据的灵活配置，为后续的突发的防控工作奠定基础，系统具有良好的开放性，可根据需求进行不同层次的二次开发，支持数据上报。

十三、服务器

服务器参数配置：2颗金牌6142-16核2.6主频/128G内存/5块2.4T 10K SAS硬盘/Raid5/双电

十四、台式计算机

基本参数：23英寸显示器、12代 i7处理器、16G内存、 1TB+256G固态硬盘、双网卡配置。

十五、超净工作台

（一）产品要求：

1、洁净台分类：垂直层流、双人单面 垂直送风

2、 产品执行标准:YY/T 1539-2017《医用洁净工作台》。

3、额定功率：350 W；、 气流流速：0.3～0.5m/s；

紫外灯功率：20W；LED日光灯功率：8W；前窗玻璃开口最大高度：490mm；工作台到地面高度：≥660mm。

（二）产品安全性要求：

1、产品安全性：菌落数≤0.5CFU/30min； ≥5级

2、过滤效率:过滤器均采用无隔板高效过滤器，对直径0.3μm颗粒过滤效率为99.999%；

3、安全柜内加压500Pa，保持30min后气压不低于450Pa。

风速要求：

1、控制面板采用轻触式开关，按键由风机键、照明键、紫外键、电源键、风量减小键、风量增大键组成，易于操作；显示屏显示内容有：通过光柱多少显示风机的风速；

2、转速:1250 RPM，流量：≥800 m?/h，功率300W；

（三）适用人数要求：双人单面

（四）使用材质方面：

1、工作区台面为不锈钢材质，美观耐腐蚀；

2、控制面板采用轻触式开关，按键由风机键、照明键、紫外键、电源键、风量减小键、风量增大键组成，易于操作；显示屏显示内容有：通过光柱多少显示风机的风速；

3、洁净台前视窗是采用≥5mm厚钢化玻璃的手动视窗，通过手动控制，可以在行程范围内的任意高度停止；

（五） 光照度要求： ≥300lx。